近日，全球知名医疗设备制造商爱德华兹生命科学公司因被怀疑存在对投资者进行误导性保证，市值在短时间内蒸发超过160亿美元。面对这一危机，投资者集体诉讼随之而来，一些法律机构开始帮助受影响的投资者准备起诉。Hagens Berman在2024年11月4日发布声明，指出爱德华兹生命科学公司在其TAVR产品的市场表现上可能存在误导性陈述。该公司曾多次向公众保证，TAVR平台将在未来几年内实现强劲增长，甚至预计到2025年及以后还能加速发展。然而，实际情况与这些乐观预测大相径庭。

2024年7月24日，爱德华兹生命科学公司发布的第二季度财报显示，TAVR销售额增长率仅为5%，远低于此前8%至10%的增长预期。公司随后将TAVR的增长预期下调至5%至7%，并承认结构性心脏治疗领域的持续增长和扩张给医院工作流程带来了额外压力，这对TAVR造成了不利影响。

此消息公布后，立即引发市场剧烈反应。次日，爱德华兹生命科学的股价下跌了31%，单日市值损失超过160亿美元。许多分析师也下调了对该公司的股票评级和目标价格，并质疑其市场策略。

Hagens Berman的合伙人里德·凯瑟琳表示，他们正在调查爱德华兹生命科学是否在市场变化的情况下向投资者提供了不准确的产品和增长前景信息。他们鼓励在2024年2月6日至2024年7月24日期间购买了爱德华兹生命科学股票并遭受损失的投资者通过邮件或电话联系他们寻求帮助。此外，Hagens Berman还提醒可能了解爱德华兹生命科学内部信息的人士考虑成为举报人，帮助调查或通过美国证券交易委员会的举报人计划获得奖励。

爱德华素有“心脏瓣膜鼻祖”之称，特别是在经导管主动脉瓣膜置换术（TAVR）领域。Sapien 3 Ultra Resilia瓣膜是全球首款球扩式经导管主动脉干瓣，结合了爱德华业界领先的Sapien 3 Ultra经导管主动脉瓣与突破性的Resilia生物组织处理技术。该瓣膜在真实世界研究中表现出色，瓣周渗漏率较低，回波衍生梯度较低，有效孔口面积更大。Trilogy瓣膜在治疗主动脉瓣反流方面临床效果优于已上市的其他TAVR产品，显示出更高的技术成功率和器械成功率。

Sapien 3 Ultra Resilia瓣膜与Sapien 3和Sapien 3 Ultra瓣膜相比，所有瓣膜尺寸的瓣周渗漏率较低，回波衍生梯度较低，有效孔口面积更大。全因死亡率、心源性死亡、所有卒中、危及生命的出血、主要血管并发症以及住院或30天时永久性起搏器植入率较低。Trilogy瓣膜的技术成功率和器械成功率分别为98%和95%，显著高于对照组的81%和73%。术后1年随访，死亡率和复合终点没有显著差异。

2023年，全球TAVR医疗器械市场销售额达67.4亿美元，爱德华生命科学以57.9%的市场份额遥遥领先，美敦力则以28.5%位列第二。然而，2024年爱德华生命科学的收入增长出现放缓，Q2销售额环比下降13.1%，主要归因于TAVR业务增长未达预期。面对美敦力及雅培的激烈竞争，爱德华的领先地位受到挑战。

美敦力自2009年收购CoreValve后迅速崛起，2019年其自膨胀式瓣膜获FDA批准，适应症范围扩大，进一步加剧了与爱德华的竞争。雅培虽起步较晚，但凭借丰富的产品线，正逐渐成为结构性心脏病治疗方案的重要供应商。尽管爱德华目前确实是全球TAVR市场的领头羊，但TAVR技术壁垒的特点决定了其龙头地位并不稳固。

在中国，TAVR市场正经历快速增长，预计2025年重度主动脉瓣狭窄及单纯性主动脉瓣反流患者将达930万，至2030年TAVR手术例数有望突破10.95万，期间复合年增长率达36.6%。然而，爱德华的产品定价较高，不太契合国内患者需求，加之本土企业的快速崛起，使其难以在中国市场占据主导。

为了扭转这一不利局面，爱德华采取了果断措施。2024年6月，爱德华将重症监护业务以42亿美元的价格售予碧迪医疗，旨在筹集资金强化其核心瓣膜业务。随后，爱德华连续进行了四次收购，包括购得JenaValve Technology和Endotronix，以及对Innoval和Affluent Medical的投资，旨在拓宽结构性心脏产品线，巩固其在反流TAVR治疗领域的领先地位。通过剥离非核心资产并集中资源于高利润率的瓣膜业务，爱德华正努力巩固其在全球TAVR市场的领导地位，同时积极开拓新兴市场，以应对日益激烈的行业竞争。